藥品不良反應(ADR)

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ADR消息(104年 103年 102年 101年 100年 99年  98年  97年  96年)

資料來源: 衛生福利部食品藥物管理署全國藥物不良反應通報系統
     
發佈日期 96/12/31
公告日期 96/12/31
有效日期 97/12/31
標  題 衛生署呼籲醫療人員及民眾注意-使用戒必適(Champix)輔助戒煙時,需小心可能出現情緒低落或自殺的想法等情形
內  容 有關英國每日郵報報導,服用戒必適(Champix;成分名為varenicline),可能出現頭痛、噁心、嘔吐、心律不整、甚至萌生自殺念頭等不良反應。在美國也曾有消費者疑似因使用該藥品而引起自殺意念、古怪或侵略性行為等不良反應,因此FDA於今年11月20日發布評估服用varenicline成分藥品而引起不良反應的通報案例之結果,發現消費者在使用該藥品之初期(幾天到幾星期)可能有情緒低落或自殺的想法,但是這些不良反應究竟是因為尼古丁(nicotine)之禁斷作用還是因為使用varenicline成分藥品所引起因果關係尚未釐清。
 
備  註  
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發佈日期 96/12/28
公告日期 96/12/28
有效日期 97/12/31
標  題 日本初步研究顯示民眾服用克流感並不會導致行動異常行為, 衛生署仍呼籲醫療人員及病患宜謹慎評估用藥風險
內  容 依據外電報導,今(2007)年曾有多起青少年服用克流感(Tamiflu)而導致行為異常之不良反應發生於日本,甚至有墜樓之案例,我國也曾有1個10歲以上未成年人服用克流感後,出現感覺異常、幻覺、嗜睡或意識障礙等不良反應。雖然這些臨床事件與服用克流感之關聯性尚未確立,為降低民眾服用克流感可能引起之風險,衛生署於2007年4月要求廠商於藥品仿單中加刊..... 
備  註  
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發佈日期 96/12/24
公告日期 96/12/24
有效日期 97/12/31
標  題 衛生署再次呼籲二級管制藥品fentanyl之用藥安全資訊
內  容 吩坦尼(Fentanyl)是強力的麻醉性止痛藥,使用劑量過多有危及生命之風險,我國衛生署及美國FDA均曾多次提醒醫師、醫療照護者或病患使用含fentanyl成分藥品時應注意其治療劑量,並監視其用藥安全。美國FDA現亦陸續有病患因使用吩坦尼貼片止痛劑而導致死亡或危及生命之案例報告,這些案例多因不當使用(可能原因包括用於並非對於其他類鴉片治療藥物無效之病患、治療劑量不當或不當的使用fentanyl替代先前之治療藥物等因素),因此再次提醒醫師為病患處方吩坦尼貼片劑時應謹慎評估病患是否對其他類鴉片止痛藥治療無效,同時評估其治療劑量。 
備  註  
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發佈日期 96/12/20
公告日期 96/12/20
有效日期 97/12/31
標  題 衛生署提醒Nonoxynol-9無法預防性病傳染或HIV病毒感染
內  容 美國FDA於2007年12月18日公告避孕產品(包括殺精劑製品)中含Nonoxynol-9(N-9)成分,雖可做為避孕用途,但無法預防愛滋病毒(HIV)感染或性病傳染,並要求所有含該成分製品均應加刊相關警語。為使消費者瞭解使用含N-9之避孕產品可能發生之風險,衛生署曾於95年度針對該成分進行再評估,並於95年10月23日公告(衛署藥字第0950343955號)含nonoxynol-9成分藥物應加註前述之相關警語。 
備  註  
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發佈日期 96/12/17
公告日期 96/12/17
有效日期 97/12/31
標  題 衛生署提醒胃食道逆流疾病治療藥物「氫離子幫浦抑制劑」治療應小心其不良反應
內  容 美國FDA於2007年8月時收到藥廠檢送之omeprazole與esomeprazole成分藥品之臨床研究資料,這二個臨床研究均於歐洲進行,當時發現有部分病患使用氫離子幫浦抑制劑(Proton pump inhibitors, PPI;包括omeprazole與esomeprazole成分藥品)治療,導致心臟衰竭或其他心臟方面的不良反應。FDA邀集專家分析評估這些數據資料後,於12月11日發布藥品安全資訊,說明氫離子幫浦抑制劑(Proton pump inhibitors, PPI),omeprazole與esomeprazole成分藥品與心臟疾病之風險關聯性評估結果。依據現有資料,尚無法確認臨床研究中病患發生心臟方面的不良反應與氫離子幫浦抑制劑使用之關聯性,亦無法斷言氫離子幫浦抑制劑有增加心臟風險,因此FDA並未做出任何使用該藥品之建議。 
備  註  
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發佈日期 96/12/14
公告日期 96/12/14
有效日期 97/12/31
標  題 衛生署再次提醒醫師為病患處方抗癲癇藥物Carbamazepine時應謹慎監視嚴重皮膚傷害之不良反應並注意患者是否為人類白血球抗原HLA-B*1502基因型陽性者
內  容 美國FDA於2007年12月12日發布藥品安全資訊,癲癇治療藥物carbamazepine可能導致史蒂文生氏強生症候群/中毒性表皮溶解症(Stevens-Johnson Syndrome/ Toxic epidermal necrosis;SJS/TEN )之嚴重皮膚過敏不良反應,尤其是帶有人類白血球抗原HLA-B*1502基因型之病患,這種人類白血球抗原的對偶基因多出現於亞洲人種,包括印度人。衛生署曾針對該藥品邀集專家進行再評估,基於該藥品之臨床效益仍高於其風險,因此衛生署於今年9月要求所有該成分藥品均應加刊相關注意事項,並嚴密監視其安全性。 
備  註  
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發佈日期 96/12/14
公告日期 96/12/14
有效日期 97/12/31
標  題 衛生署提醒骨質疏鬆治療藥物可能引起下顎骨壞死不良反應
內  容 澳洲TGA於2007年12月11日發布Bisphosphonate藥品安全資訊,這類藥品包括alendronate sodium、alendronate sodium with colecalciferol、disodium etidronate、disodium etidronate with calcium carbonate、disodium pamidronate、ibandronate sodium、risedronate sodium、risedronate sodium with calcium carbonate、tiludronate disodium、zoledronic acid等,這類(雙磷酸鹽類,Bisphosphonate)藥品可能導致罕見卻極嚴重之下顎骨壞死(Osteonecrosis of the jaw,ONJ),尤其是在靜脈注射給藥,或是先前已存在口腔衛生不佳、拔牙或其他牙科手術後病患。
 
備  註  
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發佈日期 96/12/10
公告日期 96/12/10
有效日期 97/12/31
標  題 衛生署提醒:巴金森氏症治療藥物多巴胺促進劑可能引起不良反應
內  容 多巴胺促進劑(dopamine agonist)是治療巴金森氏症(Parkinson’s disease)之藥物之一。多巴胺(dopamine)是一種神經傳導物質,製造多巴胺之細胞退化,導致多巴胺分泌不足可能導致Parkinson’s disease,致使患者動作不協調,四肢顫抖或情緒異常等症狀,因此醫師多以多巴胺促進劑處方治療巴金森氏症病患,以補充其不足之多巴胺。國內教學中心醫院常用的多巴胺促進劑為ropinirole hydrochloride (商品名:Requip,力必平)、pramipexole (商品名:Mirapex,樂伯克錠)、pergolide mesylate(商品名:CELANCE,協良行錠)等,衛生署核准該些藥品的仿單中均已載明「…以dopamine作用劑治療巴金森氏症患者,特別是在高劑量下,曾有增加性慾及產生病態性嗜賭之報告出現,一般為可逆現象,只要降低劑量或停藥,此副作用大多會消失…」。 
備  註  
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發佈日期

96/12/05

公告日期 96/12/05
有效日期 97/12/31
標  題 衛生署提醒:使用含Desmopressin成分之鼻噴液劑型夜尿症治療藥品應小心低血鈉之不良反應
內  容 美國FDA於2007年12月4日發布藥品安全資訊,部分夜尿症患者使用含desmopressin成分藥品可能有增加患者低血鈉之風險,這些風險嚴重時可能導致死亡。
前述之用藥安全資訊,英國衛生部曾於今年4月分析患者使用口服劑型與鼻噴液劑型含desmopressin成分之夜尿症治療藥品,發現鼻噴液劑型比口服劑型有較高低血鈉之不良反應通報案例,因此於2007年4月18日發布消息, 
備  註  
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發佈日期 96/12/04
公告日期 96/12/04
有效日期 97/12/31
標  題 衛生署說明有關氣喘用藥使立穩之安全性
內  容 據媒體報導,氣喘治療藥物Salmeterol xinafoate inhalation powder(商品名:Serevent Diskus /使立穩)因曾有數名兒童使用該藥物後導致死亡,美國藥物食品管理局(FDA)專家建議藥廠應於包裝上加刊相關警語。基於氣喘發作之兒童使用Serevent Diskus後,疑似有加重其氣喘症狀而導致死亡之疑慮,美國FDA於2006年5月要求葛蘭素史克藥廠於「Serevent Diskus」與「Seretide accuhaler/evohaler inhalation powder」藥品之仿單加註警語,目前衛生署核准之該藥品仿單已加註相關警語。 
備  註  
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發佈日期 96/11/21
公告日期 96/11/21
有效日期 97/11/30
標  題 衛生署尚未核准歐洲撤離市場之lumiracoxib藥品
內  容 歐盟之三個會員國,奧地利、德國、英國,於2007年11月19日要求藥廠停止銷售含lumiracoxib成分藥品【一非類固醇抗發炎劑(NSAID)之選擇性第二型環氧酶抑制劑(Selective Cox-2 Inhibitors)類藥品,商品名為Prexige】並全面回收。該藥品因有導致肝損傷病(liver damage)之虞,故加拿大衛生部於2007年10月4日將lumiracoxib成分藥品撤離加拿大市場,並廢止該藥品之許可證,本署亦於同時發布新聞提醒醫療人員該則用藥安全資訊。 
備  註  
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發佈日期 96/11/15
公告日期 96/11/15
有效日期 97/11/30
標  題 衛生署呼籲醫療專業人員應依所核准之適應症給要途徑給藥
內  容 Midazolam係苯二氮平衍生物(Benzodiazepines),衛生署核准其注射劑型之適應症為:「知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥」,投藥途徑為靜脈或肌肉注射,在類別上屬於第四級管制藥品且限由醫師使用。
衛生署特別呼籲,含midazolam成分藥品係強效鎮靜劑,需緩慢投藥且其劑量需依個體狀況(包括體質、年齡及併用之藥物)加以調整治療劑量。 
備  註  
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發佈日期 96/11/14
公告日期 96/11/14
有效日期 97/11/30
標  題 衛生署提醒:使用抗精神病藥品Haloperido宜小心監視心臟不良反應l
內  容 美國曾有病患使用抗精神病藥品haloperidol後發生QT波延長與Torsades de Pointes之嚴重不良反應,甚至危及生命,因此美國FDA要求含haloperidol成分藥品之仿單應加強刊載警語部分。新的仿單警語需刊載曾有病患接受haloperidol治療而導致QT波延長與Torsades de Pointe之發生,尤其是以靜脈注射方式給予病患治療,或是治療劑量高出建議劑量時,將增高其風險。 
備  註  
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發佈日期 96/11/12
公告日期 96/11/12
有效日期 97/11/12
標  題 Haloperidol相關安全警訊
內  容 美國嬌生藥廠與FDA通知醫療專業人員,關於haloperidol仿單之警語部分已做修改。新的仿單警語內容包含一項新的心血管細項,載明接受haloperidol治療而引發猝死、QT波延長、與Torsades de Pointes的案例,特別是以靜脈注射方式給予時,或是給予劑量高出建議劑量時。雖然FDA只核准注射劑型的haloperidol做為肌肉注射使用,但證據顯示靜脈注射是相當常見的off-label臨床使用方式,主要被使用於治療病患在加護病房中之嚴重躁動症。 
備  註  
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發佈日期 96/11/08
公告日期 96/11/08
有效日期 97/11/30
標  題 衛生署提醒:醫師使用抗血栓溶解藥物Aprotinin,應小心避免發生大出血之情形
內  容 美國FDA於2007年11月5日要求拜耳公司暫停供應含aprotinin成分藥品。二週前FDA曾要求拜耳公司就BART臨床試驗停止繼續收受試者,該臨床試驗的執行目的係欲證明aprotinin是否可降低心臟手術伴隨大出血的發生率,是否較優於其他抗血栓溶解藥品epsilon-aminocaproic acid和tranexamic acid。現依美國FDA日前分析該臨床試驗之初步資料發現,aprotinin可能較其他抗血栓溶解藥品epsilon-aminocaproic acid和tranexamic acid有較高的出血機率而導致死亡,目前美國FDA已先要求廠商暫停供應,進行該藥品臨床上使用之風險與效益之整體評估,尚未作出進一步決定。 
備  註  
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發佈日期 96/11/07
公告日期 96/11/07
有效日期 97/11/07
標  題 有關modafinil成份藥品有導致嚴重皮疹之副作用乙案,請依說明段辦理
內  容 為確保病患用藥安全,有關modafinil成份藥品有導致嚴重皮疹之副作用乙案,請依說明段辦理 
備  註  
附  件 有關modafinil成份藥品有導致嚴重皮疹之副作用乙案,請依說明段辦理.pdf

 

發佈日期 96/11/07
公告日期 96/11/07
有效日期 97/11/07
標  題 有關含mycophenolate成分藥品使用安全資訊乙案,請依說明段辦理
內  容 為確保病患用藥安全,有關含mycophenolate成分藥品使用安全資訊乙案,請依說明段辦理 
備  註  
附  件 有關含mycophenolate成分藥品使用安全資訊乙案,請依說明段辦理.pdf

 

發佈日期 96/11/05
公告日期 96/11/05
有效日期 97/11/05
標  題 有關 PDE5抑制劑類藥品應加註注意事項乙案
內  容 有關 PDE5抑制劑類藥品應加註注意事項乙案 
備  註  
附  件 有關 PDE5抑制劑類藥品應加註注意事項乙案.pdf

 

發佈日期 96/11/05
公告日期 96/11/05
有效日期 97/11/05
標  題 有關PDE5抑制劑類之勃起功能障礙治療藥品,其用藥安全資訊,請依說明段辦理
內  容 有關PDE5抑制劑類之勃起功能障礙治療藥品,其用藥安全資訊,請依說明段辦理 
備  註  
附  件 有關PDE5抑制劑類之勃起功能障礙治療藥品,其用藥安全資訊,請依說明段辦理.pdf

 

發佈日期 96/11/05
公告日期 96/11/05
有效日期 97/11/05
標  題 公告含pergolide成分藥品之安全再評估結果相關事宜
內  容 公告含pergolide成分藥品之安全再評估結果相關事宜 
備  註  
附  件 公告含pergolide成分藥品之安全再評估結果相關事宜.pdf

 

發佈日期 96/11/02
公告日期 96/11/02
有效日期 97/11/30
標  題 衛生署說明有關英國回收Chatfield藥廠製造之Atenolol及DDSA藥廠製造之Bisacodyl部分批號並未輸入國內
內  容 英國衛生單位於2007年11月1日發布回收Chatfield藥廠製造之Atenolol 25,50 及100mg Tablets部分批號(PL 2142/0038, PL 2142/0039, PL 2142/0040),及DDSA藥廠製造之Bisacodyl 5mg tablet部分批號(PL 00225/5097R)產品,其回收原因為以上批號產品之製造過程不符藥物製造工廠設廠標準(GMP)。 
備  註  
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發佈日期 96/10/31
公告日期 96/10/31
有效日期 97/10/31
標  題 衛生署提醒:由於mycophenolate成分藥品可能增加流產及胎兒先天性異常之風險,孕婦應避免使用
內  容 美國食品藥物管理局(FDA)於2007年10月30日發布含mycophenolate mofetil成分藥品之用藥安全資訊。依據United States National Transplantation Pregnancy Registry之上市後安全資料顯示及上市後之不良反應報告,婦女於懷孕期間服用含mycophenolate成分藥品之懷孕等級將由原來C級(無法排除對胎兒的危害)改為D級(有證據顯示對胎兒會造成傷害)。其因於懷孕前期使用該藥品可能造成流產及增加先天性異常之風險,特別是外耳、臉部異常(包括顎裂及兔唇),及上肢、心臟、食道和腎臟異常。 
備  註  
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發佈日期 96/10/26
公告日期 96/10/26
有效日期 97/10/31
標  題 衛生署提醒:使用治療猝睡症之藥品,Modafinil
內  容 美國FDA於2007年10月24日發布含modafinil成分藥品之用藥安全資訊。依據modafinil成分藥品臨床使用經驗及上市後之不良反應報告,曾有患者因使用該成分藥品而引起過敏反應導致嚴重皮疹,包括:史蒂文生氏強生症候群(Stevens Johnson Syndrome,SJS)、毒性表皮溶解症(Toxic Epidermal Necrolysis,TEN)、伴隨嗜伊紅白血球增高全身症狀之藥物疹(Drug Rash with Eosinophil and Systemic Symptoms,DRESS)等。 
備  註  
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發佈日期 96/10/26
公告日期 96/10/26
有效日期 97/10/31
標  題 衛生署再次提醒醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物應嚴密監視可能之副作用
內  容 第二型糖尿病治療藥物thiazolidinedione(TZD)類藥物, 包括rosiglitazone maleate(商品名Avandia,梵帝雅膜衣錠或Avandamet,梵帝美錠)及pioglitazone hydrochloride(商品名Actos,愛妥糖)有增加充血性心衰竭及女性患者骨折之風險。FDA於7月30日與藥物安全專家及臨床醫師召開會議,共同討論該藥品之風險與臨床效益問題,其討論結果建議該藥品之臨床效益仍高於風險,應可繼續供病患治療用,惟需加註警語提醒Avandia有引發缺血性心臟病發作之風險。FDA評估藥品上市後安全性報告後,遂於8月15日發布新聞,提醒醫療專業人員以thiazolidinedione類藥物治療第二型糖尿病病人時,應監測病人心臟衰竭的徵兆或症狀,例如過度、快速的體重增加,呼吸困難,及水腫等,一但發現上述徵兆或症狀,應考慮停用或降低劑量。此外,FDA亦提醒有限行動力或臥床等狀況之嚴重心衰竭病患,應避免使用此類藥物。
近半年來,TZD類藥品曾有安全疑慮警訊出現,包括心臟病發作、女性骨折等,衛生署曾於96年3月12日、5月22日、7月31日、8月15日及9月13日發布新聞,持續提醒醫師及病患應小心使用該藥品可能出現之不良反應,以期降低病患用藥風險。同時衛生署評估TZD類藥品之風險效益後,於96年9月11日公告(衛署藥字第0960329454號)TZD類藥品之仿單應加刊心臟風險相關警語,且應於97年1月15日以前完成仿單更新作業。
 
備  註  
附  件 DOH新聞稿.pdf

 

發佈日期 96/10/26
公告日期 96/10/26
有效日期 97/10/31
標  題 抗血栓溶解藥物Aprotinin之BART臨床試驗並未在臺灣進行
內  容 美國FDA於2007年10月25日要求含aprotinin成分藥品之臨床試驗Blood Consevation Using Antifibronolytics: A randomized trial in a cardiac surgery population(BART) study停止繼續收試驗受試者。該臨床試驗的執行目的係欲證明aprotinin是否可降低心臟手術伴隨大出血的發生率,是否較優於其他抗血栓溶解藥品epsilon-aminocaproic acid和tranexamic acid。依美國FDA日前分析該臨床試驗之初步資料發現,aprotinin可能較其他抗血栓溶解藥品epsilon-aminocaproic acid和tranexamic acid有較高的出血機率而導致死亡,因此FDA要求藥商停止繼續收受試者,並將整體評估aprotinin的臨床使用風險與效益。 
備  註  
附  件 DOH新聞稿.pdf

 

發佈日期 96/10/22
公告日期 96/10/22
有效日期 97/10/31
標  題 衛生署尚未核准第二型糖尿病治療藥品Exenatide
內  容 美國FDA近日評估30件上市後安全性通報,發現第二型糖尿病治療藥品exenatide(商品名:Byetta)可能引起急性胰臟炎,故於2007年10月16日發布藥品安全資訊,提醒醫師倘若疑似病患罹患急性胰臟炎,應立刻中斷exenatide藥品之使用,倘若確認病患罹患急性胰臟炎,則不宜再繼續使用該藥品。病患若有無法解釋、持續且嚴重的腹痛應立即洽詢開立處方之醫師。 
備  註  
附  件 DOH新聞稿.pdf

 

發佈日期 96/10/16
公告日期 96/10/16
有效日期 97/10/31
標  題 衛生署說明英國Bristol Laboratories Ltd自願回收 Warfarin Tablets 1mg之部分批號,國內並未進口
內  容 依據英國官方網站MHRA(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) 10月15日回收新聞-Bristol Laboratories Ltd自願回收藥品Warfarin Tablets 1mg,批號:BYB7003F及BYB7004F,回收原因為該二批號藥品之藥錠顏色及包裝不符原許可證核准。
經查,衛生署並未核准英國Bristol Laboratories Ltd製造之藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
 
備  註  
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/10/12
公告日期 96/10/12
有效日期 97/10/31
標  題 衛生署再次呼籲3歲以下嬰幼兒使用感冒藥應經醫師診治
內  容 依據美國路透社新聞─包括嬌生、惠氏、諾華在內的美國多家知名藥廠於11日宣布主動回收14種市場上供兩歲以下嬰幼兒使用的非處方箋感冒咳嗽藥物,理由是這些藥品若被錯誤使用,有導致併發症的風險。依據美國疾病控制中心年初的報告,在2004與2005年,至少有一千五百名兩歲以下兒童在服用免處方箋的感冒咳嗽藥物後有併發症。 
備  註  
附  件 DOH新聞稿.pdf

 

發佈日期 96/10/05
公告日期 96/10/05
有效日期 97/10/05
標  題 公告含ceftriaxone成份藥品仿單加刊警語相關事宜
內  容 公告含ceftriaxone成份藥品仿單加刊警語相關事宜 
備  註  
附  件 公告含ceftriaxone成份藥品仿單加刊警語相關事宜.pdf
 

 

發佈日期 96/10/05
公告日期 96/10/05
有效日期 97/10/05
標  題 公告修正衛署藥字第0960329444號
內  容 公告修正衛署藥字第0960329444號 
備  註  
附  件 公告修正衛署藥字第0960329444號.pdf
 

 

發佈日期 96/10/05
公告日期 96/10/05
有效日期 97/10/05
標  題 轉載:衛生署呼籲3歲以下嬰幼兒使用感冒藥應經醫師診治
內  容 美國專家們最近向FDA建議禁止6歲以下兒童使用非處方綜合咳嗽感冒藥,目前美國市面上約有800種該類藥品,標示緩解小孩感冒症狀,依美國專家研究報告,在2004-2005年間,約有超過1500名小於2歲兒童因為未經處方使用普通感冒而引起嚴重健康問題。...... 
備  註  
串連網址 http://www.doh.gov.tw/CHT2006/DM/DM2_p01.aspx?class_no=25&level_no=1&doc_no=51337
附  件 衛生署呼籲3歲以下嬰幼兒使用感冒藥應經醫師診治.pdf

 

發佈日期 96/10/05
公告日期 96/10/05
有效日期 97/10/05
標  題 轉載:衛生署尚未核准加拿大撤離市場之lumiracoxib藥品
內  容 加拿大衛生部檢閱Novartis Pharmaceuticals Canada Inc檢送之含lumiracoxib成分藥品【一非類固醇抗發炎劑(NSAID)之選擇性第二型環氧酶抑制劑(Selective Cox-2 Inhibitors)類藥品,商品名為Prexige】之安全性資訊時,發現該藥品自2006年11月由加拿大衛生部核准上市後迄今,總共有2嚴重肝疾病(serious liver-related adverse events)案例與lumiracoxib藥品之使用有關。因此加拿大衛生部於2007年10月4日發布消息,將lumiracoxib成分藥品撤離加拿大市場,並廢止該藥品之許可證。...... 
備  註  
串連網址 http://www.doh.gov.tw/CHT2006/DM/DM2_p01.aspx?class_no=25&level_no=1&doc_no=51340
附  件 衛生署尚未核准加拿大撤離市場之lumiracoxib藥品.pdf

 

發佈日期 96/10/04
公告日期 96/10/04
有效日期 100/12/31
標  題 衛生署說明藥品bisphosphonate類藥品之安全性
內  容 經查衛生署建置之全國藥物不良反應資料庫,尚無疑似因使用bisphosphonate類藥品導致心房顫動之不良反應報告,衛生署會加強監視該類藥品之安全性,並再評估其風險效益。衛生署提醒,正在接受該類品治療之病患,隨時注意自己服藥後的反應,倘有任何不預期的不良反應出現,隨時跟開立處方之醫師聯繫。
 
備  註  
串連網址 http://drug.doh.gov.tw/bulletin_cnt.php?PHPSESSID=r04s9fncq55in5nudca0a6je55&Pact=bulletin&id=164
附  件 bisphosphonate.pdf

 

 

發佈日期 96/10/01
公告日期 96/10/01
有效日期 97/10/31
標  題 衛生署並未核准含氫可酮成分藥品衛生署呼籲民眾不要購買及服用未經核准販售之藥品
內  容 美國FDA於96年9月28日發布用藥安全資訊,氫可酮(hydrocodone)成分藥品有很強的疼痛緩解作用,最近FDA接獲數件因為錯誤處方,而使得患者因服用超過建議治療劑量的氫可酮而產生嚴重藥物不良反應案件,甚至危及生命。美國市面上有很多含hydrocodone成分藥品用於治療咳嗽,但其中許多藥品並未經FDA核准販售,FDA強調將採取措施,加強管理未經核准之氫可酮(hydrocodone)成分偽藥,這些未經核准之藥品,其安全、品質及療效均未經評估,醫師及病患均不應使用。
 
附  件 DOH新聞稿.pdf

 

發佈日期 96/09/27
公告日期 96/09/27
有效日期 97/09/30
標  題 公告含carbamazepine 成分藥品彷單加刊注意事項相關事宜
內  容 公告含carbamazepine 成分藥品彷單加刊注意事項相關事宜 
備  註  
附  件 DOH 公告.pdf
院內相關 OT-C (Tegretol CR 200mg)

 

發佈日期 96/09/19
公告日期 96/09/19
有效日期 97/09/30
標  題 二級管制藥品fentanyl之用藥安全資訊
內  容 美國FDA於96年9月13日發布用藥安全資訊,發現有病患因使用口頰錠(fentanyl buccal tablet)致死個案,這些死亡案例多因不當使用(可能原因包括用於並非對於其他類鴉片治療藥物無效之病患、治療劑量不當或不當的使用fentanyl替代先前之治療藥物等因素),FDA提醒醫師為病患處方fentanyl buccal tablet時應謹慎評估病患是否對其他類鴉片止痛藥治療無效,同時評估其治療劑量。 
附  件 DOH新聞稿.pdf

 

發佈日期 96/09/14
公告日期 96/09/14
有效日期 97/09/30
標  題 衛生署再次提醒:避免併用Ceftriaxone sodium靜脈注射劑與含鈣溶液
內  容 抗生素之ceftriaxone sodium(中/英文品名:芬靜脈注射劑/Rocephin)因為與鈣不具相容性,若與鈣或含鈣溶液或含鈣產品併用,會產生calcium-ceftriaxone沈澱,特別容易沈澱在肺臟及腎臟引起嚴重不良反應,尤其是高膽紅素血症之新生兒(hyperbilirubinemia neonates)或早產兒不可給予該抗生素。 
附  件 DOH新聞稿.pdf
院內提醒

含鈣之相關製劑

1.【ICA 】CalGlon inj

•2.【ICAG】Calcium Glucose inj (Vitacal)

•3.【IFRX】Fraxiparine inj

•4.【IP-A 】Paremental-A 400ml

•5.【IN15】Nutriflex 1500ml

•6.【ILAT】Lactate Ringer’s 500ml

•7.【IRIG】Ringer liquor 500ml

•8.CAPD solution

      如1.5% Dianeal 1500ml…等

 

佈日期 96/09/13
公告日期 96/09/13
有效日期 96/12/31
標  題 衛生署藥物安全監視名單(更新至96年7月16日)
內  容 衛生署藥物安全監視名單(更新至96年7月16日),詳細資料請上衛生署網站。 
附  件 衛生署藥物安全監視名單(更新至96年7月16日).pdf

 

發佈日期 96/09/13
公告日期 96/09/13
有效日期 97/09/30
標  題 衛生署公告第二型糖尿病治療藥物TZDs應加註警語
內  容 第二型糖尿病治療藥物thiazolidinedione(TZD)類藥品,包括rosiglitazone maleate及pioglitazone hydrochloride,有增加充血性心衰竭之風險,衛生署96年9月11日公告(衛署藥字第0960329454號)TZD類藥品之仿單應加刊心臟風險相關警語。 
附  件 DOH新聞稿.pdf
院內提醒 OATS Actos 30mg (pioglitazone hydrochloride) , OAVA Avandia 4mg tab (osiglitazone maleate)

 

發佈日期 96/09/13
公告日期 96/09/13
有效日期 97/09/13
標  題 公告thiazolidinedione類藥品仿單應加刊警語相關事宜
內  容 公告thiazolidinedione類藥品仿單應加刊警語相關事宜 
附  件 公告thiazolidinedione類藥品仿單應加刊警語相關事宜.pdf
 

 

發佈日期 96/09/12
公告日期 96/09/12
有效日期 97/09/30
標  題 衛生署說明有關抗愛滋病藥物Viracept含可能致癌物EMS之事件,衛生署已督促廠商回收完成
內  容 美國食品藥物管理局10日發布新聞─基於歐盟於今年6月6日因羅氏大藥廠製造之部分批號Viracept(nelfinavir mesylate)含過量可能致癌物EMS(ethyl methanesulfonate)而全面回收所有批號藥品之事件,要求製造廠商(Pfizer藥廠)訂定Viracept含EMS之限量標準,並持續監控美國市售該藥品之EMS含量,以確認是否低於歐洲回收該藥品之EMS含量;並訂定孕婦及幼兒使用該藥品之規範。 
附  件 DOH回收新聞稿.pdf

 

發佈日期 96/08/29
公告日期 96/08/29
有效日期 97/08/31
標  題 衛生署說明Pergolide藥品之安全評估結果
內  容 美國食品藥物管理局96年3月29日宣布藥廠自願回收下市Pergolide藥品,其因長期高劑量(每日劑量大於3毫克)服用該藥品,增加發生心臟瓣膜病變之風險。目前歐盟及其它十大醫藥先進國,除仿單加註相關警語外,仍持續追蹤評估,尚未下市該藥品。衛生署曾多次發布新聞呼籲相關醫療人員及病患,於本署未完成評估前,須小心謹慎使用該藥品,同時須追蹤其病患心電圖變化。 
附  件 DOH新聞稿.pdf

 

發佈日期 96/08/23
公告日期 96/08/23
有效日期 97/08/31
標  題 衛生署說明有關英國回收Milpharm藥廠製造之Flucloxacillin Capsules 500mg部分批號並未輸入國內
內  容 英國衛生單位於96年8月21日發布回收Milpharm藥廠製造Flucloxacillin Capsules 500mg,回收批號為CDF5026及FDC6002。其回收原因為成品之安定性問題。
經查,衛生署並未核准英國Milpharm藥廠製造之藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。 
附  件 DOH回收新聞稿.pdf

 

發佈日期 96/08/22
公告日期 96/08/22
有效日期 97/08/31
標  題 衛生署提醒哺育母乳的母親不宜服用可待因(codeine)成分藥物
內  容 美國FDA於8月17日發布用藥安全警訊,提醒正哺育母乳的媽媽不要服用含可待因(codeine)成分製劑,因為codeine進入人體後經由肝臟產生之酵素代謝成嗎啡(morphine)。影響可待因代謝的因素有很多,包括個人之基因差異性(genetic make-up),基因的變異性伴隨肝臟代謝酵素的活性不同,有些使得可待因在體內代謝的速度加快,進而增加嗎啡的血中濃度,倘若嬰兒喝了高濃度嗎啡的母乳,將導致嚴重不良反應發生致命的危險。 
附  件 DOH新聞稿.pdf
院內提醒 OCOE codeine tab, OCO6 codin-p syrup

 

發佈日期 96/08/17
公告日期 96/08/17
有效日期 97/08/31
標  題 衛生署提醒醫師為病患處方抗凝血劑時應謹慎監視不良反應並應注意CYP2C9和VKORC1基因型的差異對於抗凝血劑有不同的反應
內  容 美國FDA於8月16日公布將於抗凝血劑warfarin(英文品名為Coumadin)的仿單中加強該藥品導致出血之不良反應警語之標示,該出血之不良反應常發生於用藥之初期,且與起始劑量高低有關,影響該藥品導致出血之不良反應的危險因子包括:國際標準化比值INR > 4.0或差異性高者、高齡(>65歲)、有腸胃道出血史之病人、高血壓者…等。研究進一步發現,CYP2C9及VKORC1基因的差異將會使得病人對於warfarin抗凝血劑的反應不同,引起不可預期的出血反應。因此FDA建議為病患處方warfarin抗凝血劑前,利用基因檢測來評估該病患之起始治療劑量,以降低出血的不良反應發生。FDA也強調雖然用藥前的基因檢測可以分辨出哪些是高危險群病患,但對於這些病患之精準的起始治療劑量仍需要進一步研究。 
附  件 DOH新聞稿.pdf
院內提醒 OCOU Coumadin 5mg tab

 

發佈日期 96/08/17
公告日期 96/08/17
有效日期 97/08/31
標  題 B型肝炎病毒感染治療藥物BARACLUDE不宜用於治療未接受HAART之B型肝炎和愛滋病毒共同感染的病人
內  容 美國FDA於2007年8月16日公布藥物安全資訊,不建議entecavir(藥品名稱為Baraclude;貝樂克)用於治療「未接受高度活性反轉錄病毒藥物治療(highly active antiretroviral therapy,HAART)」之B型肝炎病毒與愛滋病毒(HIV)共感染的病人,因為這樣病人可能對HIV核苷反轉錄酶抑制劑(nucleoside reverse transcriptase inhibitor)產生耐受性。 
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/08/17
公告日期 96/08/17
有效日期 97/08/31
標  題 衛生署說明有關澳洲回收藥品Prexige(lumiracoxib),國內未核准上市
內  容 澳洲衛生主管機關(TGA)因於2007年8月前共陸續接獲8例嚴重的肝臟不良反應報告,包括2名致死案例及2名需肝臟移植之案例報告,故於8月11日發布新聞稿,決定取消Prexige藥品許可證,同時予以回收。 
附  件 DOH回收新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/08/16
公告日期 96/08/16
有效日期 97/08/31
標  題 衛生署呼籲醫療人員使用快利佳內服液劑(KALETRA ORAL SOLUTION)治療愛滋病病童,須注意給藥原則
內  容 依據最新安全資料分析指出:法國曾有一位出生44天(妊娠期30週出生)且罹患愛滋病之嬰兒,因意外被投予過量快利佳內服液劑(KALETRA ORAL SOLUTION)(約十倍劑量),而該嬰兒於9天後因心因性休克而死亡。 
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/08/10
公告日期 96/08/10
有效日期 97/08/31
標  題 衛生署提醒:使用抗憂鬱劑藥品應嚴密監視其副作用
內  容 憂鬱症患者在服用抗憂鬱劑時,可能因為疾病本身或藥品引起之副作用,而產生自殘或增加自殺傾向風險,美國FDA曾於93年要求選擇性血清素再吸收抑制劑(SSRI)類之抗憂鬱劑,其仿單應加註嚴密監視患者,以防其發生自殺行為等警語,FDA復於96年5月公告所有抗憂鬱劑應加刊「…服藥後可能產生自殺意念或自殘行為…」等警語,特別是24歲以下之青少年,在服用抗憂鬱劑時,應嚴密監控鬱症變化,尤其在用藥初期之2個月及停藥階段。 
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/08/06
公告日期 96/08/06
有效日期 97/08/06
標  題 公告含Mentol, Camphor, methyl salicylate成份外用製劑藥品之仿單加註相關事宜
內  容 公告含Mentol, Camphor, methyl salicylate成份外用製劑藥品之仿單加註相關事宜。 
備  註  
附  件 Mentol, Camphor, methyl salicylate.pdf
 

 

發佈日期 96/08/03
公告日期 96/08/03
有效日期 97/08/31
標  題 衛生署提醒民眾注意:二歲以下幼童應小心使用含Menthol,camphor, methyl salicylate成分外用製劑
內  容 基於民眾用藥安全,衛生署對含Menthol, camphor, methyl salicylate成分外用劑藥品之安全性,經審慎評估臨床上使用之風險與效益,衛生署7月30日公告含Menthol, camphor, methyl salicylate成分外用劑之藥品仿單須加註相關注意事項 
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/07/31
公告日期 96/07/31
有效日期 97/07/31
標  題 衛生署再次提醒醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物rosiglitazone應小心心臟病發作風險
內  容 第二型糖尿病治療藥物, rosiglitazone maleate(商品名Avandia,梵帝雅膜衣錠或Avandamet,梵帝美錠)有增加心臟病發作之風險。美國FDA於7月30日與藥物安全專家及臨床醫師召開會議,共同討論該藥品之風險與臨床效益問題,其討論結果建議該藥品之臨床效益仍高於風險,應可繼續供病患治療用, FDA將再次審閱專家會議之建議後做出最後決定。 
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/07/27
公告日期 96/07/27
有效日期 96/12/31
標  題 衛生署公告「藥物安全監視期滿藥品之安全性總結報告」相關事宜
內  容 衛生署公告「藥物安全監視期滿藥品之安全性總結報告」相關事宜 
附  件 衛生署公告「藥物安全監視期滿藥品之安全性總結報告」相關事宜.pdf
 

 

發佈日期 96/07/24
公告日期 96/07/24
有效日期 97/07/31
標  題 衛生署尚未核准Acomplia成分藥品
內  容 歐洲醫藥局(The European Medicines Agency, EMEA)於2007年7月19日發布消息,基於Acomplia藥品(學名為rimonabant)可能引起精神方面副作用之風險,因此提醒醫療人員及病患,正處於進行性重鬱症(on going major depression)或正接受抗憂鬱劑治療之病人不可以使用該藥品。 
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/07/16
公告日期 96/07/16
有效日期 97/07/16
標  題 公告適應症為「憂鬱症」及「雙極性疾患之鬱症」之抗憂鬱劑類藥品安全性再評估結果相關事宜
內  容 公告適應症為「憂鬱症」及「雙極性疾患之鬱症」之抗憂鬱劑類藥品安全性再評估結果相關事宜 
附  件 公告適應症為「憂鬱症」及「雙極性疾患之鬱症」之抗憂鬱劑類藥品安全性再評估結果相關事宜.pdf
 

 

發佈日期 96/07/16
公告日期 96/07/16
有效日期 97/07/16
標  題 公告含gadolinium成分顯影劑安全性再評估結果相關事宜
內  容 公告含gadolinium成分顯影劑安全性再評估結果相關事宜 
附  件 公告含gadolinium成分顯影劑安全性再評估結果相關事宜.pdf
 

 

發佈日期 96/07/16
公告日期 96/07/16
有效日期 97/07/17
標  題 公告含nimesulide成分藥品安全性再評估相關事宜
內  容 公告含nimesulide成分藥品安全性再評估相關事宜 
備  註  
附  件 公告含nimesulide成分藥品安全性再評估相關事宜.pdf
 

 

發佈日期 96/07/16
公告日期 96/07/16
有效日期 97/07/16
標  題 為確保病患用藥安全,有關ceftriaxone sodium成分之抗生素注射劑安全資訊乙案,請依說明段辦理
內  容 為確保病患用藥安全,有關ceftriaxone sodium成分之抗生素注射劑安全資訊乙案,請依說明段辦理 
備  註  
附  件 .pdf
 

 

發佈日期 96/07/06
公告日期 96/07/06
有效日期 97/07/31
標  題 衛生署提醒:避免併用Ceftriaxone sodium靜脈注射劑與含鈣溶液
內  容 抗生素之ceftriaxone sodium(中/英文品名:芬靜脈注射劑/Rocephin)因為與鈣不具相容性,若與鈣或含鈣溶液或含鈣產品併用,會產生calcium-ceftriaxone沈澱,特別容易沈澱在肺臟及腎臟引起嚴重不良反應,尤其是高膽紅素血症之新生兒(hyperbilirubinemia neonates)或早產兒不可給予該抗生素。 
備  註  
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/07/06
公告日期 96/07/06
有效日期 97/07/31
標  題 美國回收Invanz藥品部分批次--衛生署證實該等不良品並未輸入臺灣
內  容 用於治療感受性微生物所引起的中度到重度感染藥物ertapenem sodium(中/英文品名:益滿治注射劑/Invanz),因為發現批號為0803930、0803940、0803950等之藥品有破碎玻璃片,故美國FDA於2007年7月5日公布警訊,美國默沙東藥廠並主動回收這些批號之藥品。 
備  註  
附  件 衛生暑回收新聞稿.doc
 

 

發佈日期 96/06/27
公告日期 96/06/27
有效日期 97/06/30
標  題 有關美國FDA發布RotaTeq仿單加註Kawasaki disease相關說明
內  容 RotaTeq(輪達停口服活性五價輪狀病毒疫苗)為美國Merk藥廠製造,用於預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1、G2、G3、G4,以及含有P1之G血清型如G9),該產品已取得衛生署核發之衛署菌疫輸字第000825號許可證。 
備  註  
附  件 <<無附檔>>

 

類  別 醫材
發佈日期 96/06/13
公告日期 96/06/13
有效日期 96/12/12
標  題 衛生署新聞稿:Abbott Precision Link Software未輸入國內使用
內  容 Abbott Precision Link Software為個人使用之血糖檢測儀資料傳輸軟體,該軟體可將居家使用之血糖檢測儀測試結果,傳輸至電腦紀錄。美國藥物食品管理局日前發布新聞說明,當血糖檢測儀與電腦時間設定不同時,可能造成資料不正確傳輸,使用者應特別注意檢測儀與電腦之時間設定。經查,國內並未進口使用該軟體。
為確保國內體外診斷醫療器材之使用安全,衛生署提醒民眾或醫療人員如發現醫療器材不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
 
備  註  
附  件 衛生署新聞稿
 

 

 

 

發佈日期 96/06/07
公告日期 96/06/08
有效日期 97/06/30
標  題 衛生署已飭請廠商儘速回收Viracept,並且督促醫療機構配合辦理
內  容 歐盟96年6月6日宣佈,羅氏藥廠全面回收Viracept(nelfinavir)所有批號藥品,其為因已確認在有些Viracept批號中有不明的ethyl mesylate(methane sulfonic acid ethylester)物質存在,該種物質具有基因毒性,會破壞DNA的物質,病人於使用後會產生之危害風險性是無法預期的,廠商仍在進行評估之中。 
備  註  
附  件 DOH回收新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/06/05
公告日期 96/06/05
有效日期 97/06/30
標  題 為確保病患用藥安全,有關含gadolinium成分藥品使用安全資訊乙案
內  容 為確保民眾用藥安全,本署請各公協學會轉之所屬會員,為病病患使用該藥品時,特別是腎衰竭病患,應需小心偵測可能發生系統性腎臟纖維化病變之不良反應。 
備  註  
附  件 gadolinium.pdf
 

 

發佈日期 96/06/05
公告日期 96/06/05
有效日期 97/06/30
標  題 公告含lysine acetylsalicylate成分針劑之統一適應症及仿單標準化相關事宜
內  容 含lysine acetylsalicylate成分之針劑,其適應症統一修訂為「對不能口服NSAID之成年病人強烈疼痛之短期治療、成人發燒症狀之緩解」等... 
備  註  
附  件 lysine acetylsalicylate.pdf
 

 

發佈日期 96/06/05
公告日期 96/06/05
有效日期 97/06/30
標  題 衛生署提醒:使用非類固醇抗發炎劑nimesulide成分藥品宜小心肝功能
內  容 關節炎止痛藥 nimesulide,因有導致嚴重肝功能受損之嚴重不良反應之報告,在愛爾蘭曾有因服用該藥品導致肝臟功能衰竭而死亡之案例,故愛爾蘭藥物管理局於2007年5月要求所有含nimesulide成分藥品撤離市場。 
備  註  
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/05/29
公告日期 96/05/29
有效日期 97/05/29
標  題 修訂衛署藥字第85018570號「指示藥品審查基準-驅蟲劑」公告,內容如附件,自即日起實施
內  容 修訂衛署藥字第85018570號「指示藥品審查基準-驅蟲劑」公告,內容如附件,自即日起實施 
備  註  
附  件 修訂衛署藥字第85018570號「指示藥品審查基準-驅蟲劑」公告,內容如附件,自即日起實施.pdf
 

 

發佈日期 96/05/29
公告日期 96/05/29
有效日期 97/05/29
標  題 公告含serrapeptase成分藥品再評估結果相關事宜
內  容 公告含serrapeptase成分藥品再評估結果相關事宜 
備  註  
附  件 公告含serrapeptase成分藥品再評估結果相關事宜.pdf
 

 

發佈日期 96/05/25
公告日期 96/05/25
有效日期 97/06/30
標  題 衛生署提醒醫師使用含Gadolinium成份之顯影劑應小心腎臟纖維病變
內  容 美國食品藥物管理局23日發布所有含gadolinium成份顯影劑藥品仿單須加註「嚴重腎臟疾病之患者接受含有gadolinium之核磁共振(MRI)顯影劑時,可能發生系統性腎臟纖維化病變(Nephrogenic Systemic Fibrosis;NSF)。 
備  註  
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/05/24
公告日期 96/05/24
有效日期 101/12/31
標  題 藥品臨床試驗死亡通報案件之後續處理追蹤表
內  容 藥品臨床試驗死亡通報案件之後續處理追蹤表 
備  註  
附  件 藥品臨床試驗死亡通報案件之後續處理追蹤表.doc
 

 

發佈日期 96/05/23
公告日期 96/05/23
有效日期 97/06/30
標  題 衛生署提醒醫師為輸血病患處方Exjade藥品小心血球減少之不良反應並監視其腎功能
內  容 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)藥品,成分為deferasirox(英文品名為Exjade,中文品名為易解鐵可溶錠),該藥品可能引起血球減少症(cytopenia)包括:顆粒性白血球缺乏症、嗜中性白血球減少症、血小板減少症等。雖然這些不良反應與deferasirox藥品之關聯性尚未確認,為降低患者用藥風險,美國FDA於5月22日發布用藥安全警訊,提醒醫療人員與服用藥品病患之注意。 
備  註  
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/05/22
公告日期 96/05/22
有效日期 97/06/30
標  題 衛生署提醒醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物rosiglitazone應小心心臟病發作風險
內  容 第二型糖尿病治療藥物, rosiglitazone maleate(商品名Avandia,梵帝雅膜衣錠或Avandamet,梵帝美錠)有增加心臟病發作之風險。美國FDA最近分析該藥品長期臨床試驗資料,顯示糖尿病患者使用rosiglitazone有增加心臟病發作和心臟病有關之死亡風險。已知有心臟疾病或是屬於心臟病發作高危險群之患者,應告知他們的主治醫師該則新的用藥警訊。 
備  註  
附  件 衛生署新聞稿.pdf
 

 

 

發佈日期 96/05/14
公告日期 96/05/14
有效日期 97/05/31
標  題 有關我國遠東貿易服務中心駐香港辦事處函陳香港香港衛生署於96年4月13日發佈之新聞,要求Norvatis Hong Kong Limited在香港停止銷售Zelmac藥品,乙案 詳見附件
內  容 詳見附件 
備  註  
附  件 Zelmac.pdf
 

 

發佈日期 96/05/14
公告日期 96/05/14
有效日期 97/05/31
標  題 公告廢止臺灣諾華股份有限公司藥物許可證共一件
內  容 廢止許可證:衛署藥輸字第023769號 品名;暢能錠六公絲 
備  註  
附  件 暢能錠.pdf
 

 

發佈日期 96/05/14
公告日期 96/05/14
有效日期 97/05/31
標  題 為確保病患用藥安全,有關含Pergolide成分藥品使用安全資訊乙案,請依說明段辦理, 請查照。
內  容 為確保病患用藥安全,有關含Pergolide成分藥品使用安全資訊乙案,詳見附件 
備  註  
附  件 Pergolide.pdf
 

 

發佈日期 96/05/14
公告日期 96/05/14
有效日期 97/05/31
標  題 公告含Escin(Extract of aesculus hippocastanum L.)成分之單方口服及外用皮膚製劑藥品之適應症統一事宜。
內  容 公告含Escin(Extract of aesculus hippocastanum L.)成分之單方口服及外用皮膚製劑藥品之適應症統一事宜。適應症統一為:改善慢性靜脈功能不全引起局部腫脹之輔助療法 
備  註  
附  件 Escin.pdf
 

 

發佈日期 96/05/05
公告日期 96/05/05
有效日期 97/05/06
標  題 衛生署提醒-病患服用抗憂鬱藥品期間,可能產生自殺念頭和行為的危險,應須嚴密監控其病情
內  容 美國藥物食品管理局建議更新所有抗憂鬱藥仿單的警告標示,將服藥後可能產生自殺想法和行為的危險年齡層,從現有的兒童和青少年擴大到18到24歲的年青人。 
備  註  
附  件 DOH 新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/04/19
公告日期 96/04/19
有效日期 97/04/30
標  題 公告含Ursodeoxycholic acid成分藥品適應症再評估事宜
內  容 公告含Ursodeoxycholic acid成分藥品適應症再評估事宜 
備  註  
附  件 Ursodeoxycholic acid.pdf
 

 

發佈日期 96/04/19
公告日期 96/04/19
有效日期 97/04/30
標  題 為確保病患用藥安全,有關含Pergolide成分藥品安全使用資訊乙案
內  容 使用該藥品應小心偵測發生心瓣膜損害之不良反應 
備  註  
附  件 Pergolide.pdf
 

 

發佈日期 96/04/27
公告日期 96/04/30
有效日期 97/04/30
標  題 Avastin®相關使用警訊
內  容 美國Genentech與FDA通知醫療專業人員,關於一項針對limited-stage小細胞肺癌(SCLC)的病患所進行的研究,研究發現病患接受化學治療與放射線治療及Avastin合併治療,有發生氣管與食道瘻管(tracheoesophageal fistula)生成的現象。 
備  註  
附  件 Avastin®.pdf
 

 

發佈日期 96/04/19
公告日期 96/04/19
有效日期 97/04/30
標  題 衛生署提醒:使用含Desmopressin成分之鼻噴液劑型
內  容 英國衛生部分析患者使用口服劑型與鼻噴液劑型含desmopressin成分之夜尿症治療藥品,發現鼻噴液劑型比口服劑型有較高低血鈉之不良反應通報案例,因此於2007年4月18日發布消息,將刪除含有desmopressin成分鼻噴液劑型藥品之「夜尿症」適應症。 
備  註  
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/04/14
公告日期 96/04/14
有效日期 97/04/30
標  題 衛生署經審慎評估克流感(Tamiflu)之安全性後,請廠商儘速辦理仿單加註警語
內  容 對於日本發生多起青少年因服用克流感後出現神經精神方面之不良反應通報案例,衛生署已多次發布新聞提醒相關醫療人員小心使用該藥品,經請廠商提供相關資料後,衛生署於4月邀集專家研商此議題,經討論結果為該藥品仿單須加註相關警語, 
備  註  
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/04/13
公告日期 96/04/13
有效日期 97/04/30
標  題 衛生署提醒:肌肉痙攣治療藥品Tizanidine避免與CYP1A2抑制劑類藥品併用
內  容 最近一項肌肉痙攣治療藥品tizanidine之藥動學研究中,顯示與CYP1A2抑制劑(如:fluvoxamine或ciprofloxacin)類藥品併用,可能導致tizanidine之血中濃度升高,而引起低血壓與鎮靜之不良反應,雖然目前尚無CYP1A2抑制劑類藥品與tizanidine成分藥品併用之臨床研究評估結果,為確保病患用藥安全,美國藥物食品管理局仍建議避免併用tizanidine與CYP1A2抑制劑類藥品(如: 氣喘治療藥品zileuton、fluroquinolones類抗生素藥品、抗心律不整藥品、消化性潰瘍治療劑cimetidine、胃潰瘍治療藥品famotidine、口服避孕藥、抗濾過性病毒劑acyclovir、與抗血栓藥ticlopidine等)。 
備  註  
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/04/12
公告日期 96/04/12
有效日期 97/04/30
標  題 我國並未輸入錯誤包裝之HIV治療藥品病患毋須恐慌
內  容 美國FDA於2007年4月10日發布消息指出, GlaxoSmithKline藥廠將其HIV感染治療藥物Ziagen錯誤包裝於也是HIV感染治療藥物Combivir中,此批錯誤包裝與標示之藥品批號為6ZP9760,目前尚無因此錯誤而產生藥物不良反應之相關通報,請藥師立刻檢查Combivir藥品包裝內無Ziagen或其他非Combivir藥品在其中。
 
備  註  
串連網址 http://www.doh.gov.tw/cht2006/infonews/news_main.aspx?value=6&doc_no=49385
附  件 .pdf
 

 

發佈日期 96/04/12
公告日期 96/04/12
有效日期 97/04/30
標  題 衛生署說明美國Ortho-McNeil藥廠生產之Griseofulvin Oral Suspension並未輸入國內
內  容 美國食品藥物管理局於96.4.10發布回收新聞-Ortho-McNeil藥廠自願全球性回收Grifulvin V®/Griseofulvin Oral Suspension藥品,包裝為125mg/5ml玻璃瓶,由於其覆蓋玻璃瓶之橡膠外包裝無法防止在運輸過程中玻璃瓶碎裂,雖不可能調配破損的藥品,但仍存在可能誤服玻璃碎片之風險。至今雖未接獲相關之不良反應報告,廠商仍自願全面回收該藥品;經查國內並未核准該藥品進口。
 
備  註  
串連網址 http://www.doh.gov.tw/cht2006/infonews/news_main.aspx?value=6&doc_no=49384
附  件 .pdf
 

 

發佈日期 96/04/12
公告日期 96/04/12
有效日期 97/04/30
標  題 與國際藥政法規同步,衛生署成立推動藥品優良監視規範(Good Pharmacovigilance Practice)工作小組
內  容 有鑑於藥品風險管理日趨重要,衛生署為提昇患者用藥安全與確保國人健康,委託財團法人藥害救濟基金會全國藥物不良反應通報中心邀請財團法人醫藥品查驗中心、藥廠代表、專家組成工作小組,於96年4月11日正式成立「藥品優良監視規範草案研擬工作小組」,目的在於蒐集國際之(國際藥品法規協合會/ICH、美國、日本和歐盟)藥物安全監視相關規範,進行彙整並研擬臺灣版之『藥品優良安全監視規範(Good Pharmacovigilance Practice)』草案,提供藥廠執行藥品安全監視之依據,以貫徹藥品風險管理政策。 
備  註  
串連網址 http://www.doh.gov.tw/CHT2006/infonews/news_main01_p01.aspx?class_no=25&now_fod_list_no=8717&array_fod_list_no=&level_no=2&doc_no=49398&show=&qy=2007
附  件 .pdf
 

 

發佈日期 96/04/12
公告日期 96/04/12
有效日期 97/04/30
標  題 衛生署建立透明、有效率、合理之藥品審查機制
內  容 4月11日衛生署藥政處、財團法人醫藥品查驗中心及丹麥專家Dr. Poul Erik Branebjerg就NSAID類新藥審查進行諮詢會議,會中對有關藥品之安全、療效部份充分討論,使申請人瞭解審查作業,並儘速反應其中的問題,有助於促進藥品及早上市,造福病患。
本署參採先進國家審查法規與流程簡化之精神,研議透明、有效率與一元化的合理法規與審查規範,致力縮短審查時間,建立諮詢輔導機制,期予落實審查技術與行政權責合一之精神,兼顧民眾公共衛生安全與促進產業發展。
 
備  註  
附  件 DOH 新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/04/11
公告日期 96/04/11
有效日期 97/04/30
標  題 衛生署提醒患者不要購買或使用未經核准之藥品
內  容 美國查獲未經核准販售之噁心、嘔吐治療藥品(Trimethobenzamide),FDA於2007年4月6日發布消息要求藥廠及經銷商立即停止製造、販售未經核准之含trimethobenzamide hydrochloride成分栓劑。這些栓劑未經FDA核准,且無科學證據支持其療效,民眾使用這些藥品將暴露於極高之風險之中。 
備  註  
附  件 DOH新聞稿.pdf

 

發佈日期 96/04/02
公告日期 96/04/02
有效日期 97/04/02
標  題 轉載衛生署新聞公告:因暢能錠Zelmac有增加心臟疾病風險,本署將廢止其藥品許可證並督促藥廠完成回收
內  容 依據風險效益評估結果,使用暢能錠(商品名:Zelmac,藥品學名: tegaserod mealate) 有增加心臟疾病之風險(包括:heart attack、stroke、worsening heart chest pain等),美國FDA於2007年3月30日要求Novartis Pharmaceuticals Corporation停止販售該藥品,該公司並已同意緊急回收該藥品,包括臺灣上市產品。
衛生署核准腸能錠藥品許可證為衛署藥輸字第023769號,所核適應症為:「女性便秘型大腸躁鬱症之短期治療」,該藥品可能使胸部疼痛更惡化、增加中風或心臟病突發之危險等,衛生署呼籲正在使用暢能錠的患者應儘速與開方醫師聯絡是否宜改用其他替代藥品,倘若病患使用該藥品而出現胸痛或心臟疾病等嚴重不良反應,請通報至衛生署建置之全國藥物不良反應通報中心。
衛生署隨時在監視國內、國外藥物安全訊息,且已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,亦均隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。如醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw。
備  註  
串連網址 http://www.doh.gov.tw
附  件 .pdf
 

 

發佈日期 96/04/02
公告日期 96/04/02
有效日期 97/04/30
標  題 立法院咨請 總統修正藥師法部分條文案,業奉 總統96年3月21日華總義字第09600035241號令公布
內  容 立法院咨請 總統修正藥師法部分條文案 詳附件 
備  註  
附  件 修正藥師法部分條文案.pdf
 

 

發佈日期 96/04/02
公告日期 96/04/02
有效日期 97/04/25
標  題 有關我國遠東貿易服務中心駐香港辦事處函轉香港衛生署於96年3月16日發佈之新聞,呼籲不要購買或服食名為「雷克賽爾減肥膠囊」的減肥產品,因該產品經檢出含西布曲明和甲狀腺激素等西藥成分乙事
內  容 呼籲不要購買或服食名為「雷克賽爾減肥膠囊」的減肥產品 
備  註  
附  件 Sibutramine.pdf
 

 

發佈日期 96/03/31
公告日期 96/03/31
有效日期 97/04/01
標  題 "衛生署將廢止腸能錠(Zelmac)藥品許可證並回收產品"新聞稿
內  容 衛生署將廢止腸能錠(Zelmac)藥品許可證並回收產品
依據風險效益評估結果,使用腸能錠(商品名:Zelmac,藥品學名: tegaserod mealate) 有增加心臟疾病之風險(包括:heart attack、stroke、worsening heart chest pain等),美國FDA於2007年3月30日要求Novartis Pharmaceuticals Corporation停止販售該藥品,該公司並已同意緊急回收該藥品,包括臺灣上市產品。
衛生署核准腸能錠藥品許可證為衛署藥輸字第023769號,所核適應症為:「女性便秘型大腸躁鬱症之短期治療」,該藥品可能使胸部疼痛更惡化、增加中風或心臟病突發之危險等,衛生署呼籲正在使用腸能錠的患者應儘速與開方醫師聯絡是否宜改用其他替代藥品,倘若病患使用該藥品而出現胸痛或心臟疾病等嚴重不良反應,請通報至衛生署建置之全國藥物不良反應通報中心。 
備  註  
附  件 .doc
 

 

發佈日期 96/03/29
公告日期 96/03/30
有效日期 96/06/30
標  題 轉載衛生署公告「藥物安全監視名單」之最新資料
內  容 詳細內容請至衛生署網站(www.doh.gov.tw)查詢,或與本中心聯繫。 
備  註  
串連網址 http://www.doh.gov.tw
附  件 9603衛生署公告「藥物安全監視名單」之公文.pdf
 

 

發佈日期 96/03/30
公告日期 96/03/30
有效日期 97/03/31
標  題 衛生署提醒患者使用含Sibutramine成分藥品
內  容 衛生署核准含sibutramine之許可證共3張(衛署藥輸字第024372、024373號及衛署藥製字第048519號),所核適應症為:「體重控制計劃之支持療法(-BMI 大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI 大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人),所核准該藥品仿單(說明書)載明:「…Sibutramine的治療曾發現與心跳/或血壓增加相關。在以sibutramine治療之初及治療期間,需定期監測血壓與脈搏,對於血壓或脈搏持續增加的病人必須降低sibutramine的劑量或停止其治療。對血壓控制不良的病人,需謹慎使用sibutramine…」 
備  註  
附  件 DOH新聞稿960328.pdf
 

 

發佈日期 96/03/30
公告日期 96/03/30
有效日期 97/03/31
標  題 衛生署提醒醫療人員注意-帕金森氏症病患服用含Pergolide成分藥品可能造成心瓣膜損害之不良反應,應謹慎使用該藥品
內  容 依據美國藥物食品管理局(FDA)96年3月29日宣布藥廠自願回收下市含Pergolide成分藥品,Pergolide成分藥品用於治療帕金森氏症,由於該藥品可能有造成心瓣膜損害的風險,藥廠自願回收下市該藥品。 
備  註  
附  件 DOH新聞稿-pergolide.pdf
 

 

發佈日期 96/03/30
公告日期 96/03/30
有效日期 97/03/30
標  題 為確保病患用藥安全,有關克流感(Tamiflu)使用安全資訊乙案
內  容 據外電報導日本厚生勞動省鑑於近日發生兩起十多歲男童服用克流感後出現行動異常墜樓受傷事件,遂於3月21日要求廠商在克流感藥品說明書加註 如附件 
備  註  
附  件 Tamiflu.pdf
 

 

發佈日期 96/03/28
公告日期 96/03/28
有效日期 97/03/31
標  題 衛生署呼籲民眾不要購買及服用未經核准販售之藥品
內  容 加拿大衛生部提醒消費者切勿購買專以男性為販售對象之加強性功能膳食補充劑,XOX For Men。XOX For Men含有標示不明的成分及tadalafil,消費者使用該產品後可能引起暴露於極高風險,尤其是正在服用心臟疾病之治療藥品,亦可能導致中風之危險。 
備  註  
附  件 DOH新聞稿960328.pdf
 

 

發佈日期 96/03/27
公告日期 96/03/27
有效日期 97/03/27
標  題 為確保消費者使用產品安全, 請將含sildenafil及vardenafil西藥成分的健康食品列入查核重點
內  容 為確保消費者使用產品安全, 請將含sildenafil及vardenafil西藥成分的健康食品列入查核重點 
備  註  
附  件 衛生署公告.pdf
 

 

發佈日期 96/03/23
公告日期 96/03/23
有效日期 97/03/31
標  題 為確保病患用藥安全,有關linezolid製劑之藥物使用安全資訊乙案,依其說明段辦理
內  容 為確保病患用藥安全,製劑之藥物使用安全資訊乙案 詳附件 
備  註  
附  件 linezolid.pdf
 

 

發佈日期 96/03/22
公告日期 96/03/22
有效日期 97/03/31
標  題 為確保病患用藥安全,有關安眠類藥物使用安全資訊乙案
內  容 美國FDA最近要求所有安眠類藥物之仿單,需於藥品仿單加強說明可能發生的風險因子 
備  註  
附  件 安眠藥.pdf
 

 

發佈日期 96/03/21
公告日期 96/03/21
有效日期 98/03/31
標  題 衛生署提醒醫師使用Linezolid抗生素製劑之注意事項
內  容 美國FDA最近分析一上市後臨床研究,發現患者因導尿管引起之血液感染或導尿部位之感染而使用linezolid抗生素製劑(輝瑞大藥廠股份有限公司商品名:Zyvox 采福適)時,相較於vancomycin等抗生素製劑有較高之致死率,故於2007.3.16發布用藥安全警訊,並強調FDA未核准該藥品用於治療因裝置導管(catheter)引起的併發菌血症、導管部位(catheter-site)感染,或革蘭氏陰性感染症,倘若患者疑似革蘭氏陰性感染,應立即給於適當的治療。 
備  註  
附  件 960320新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/03/19
公告日期 96/03/19
有效日期 98/03/31
標  題 Zyvox®(linezolid)抗菌劑相關重要警訊
內  容 美國食品藥物管理局(FDA)於2007年03月16日,通知醫療專業人員關於抗菌劑--Zyvox®(linezolid)最新的藥物安全資訊。近期一項開放性及隨機的臨床試驗結果顯示,使用 linezolid 治療因血管內裝置導管(catheter)引起併發菌血症的病例,包括導管部位(catheter-site)感染,相較於 vancomycin、oxacillin或dicloxacillin 等抗生素製劑有較多的死亡案例發生,且與感染的菌種有關。 
備  註  
串連網址 http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/linezolid/default.htm
附  件 zyvox.pdf
 

 

發佈日期 96/03/16
公告日期 96/03/16
有效日期 97/03/31
標  題 為確保病患用藥安全,有關thiazolidinedion(TZDs)類之第二型糖尿病治療藥物使用安全資訊乙案
內  容 為病患處方該類藥物,應定期追蹤其肝功能指數,並謹慎評估其用藥之風險效益。 
備  註  
附  件 TZDs.pdf
 

 

發佈日期 96/03/15
公告日期 96/03/15
有效日期 98/03/31
標  題 安眠藥相關重要警訊
內  容 2007年03月14日,美國食品藥物管理局(FDA)提醒醫療專業人員,已要求所有安眠藥的製造廠,於安眠藥的仿單內容中加註較強烈的警語,提醒消費者安眠藥可能引發:(1)致命性的過敏反應及血管水腫(嚴重的臉部紅腫),此不良反應可能發生於第一次服藥時(2)夢遊行為(包括夢遊開車,在無意識的狀態下起床打電話、煮飯及吃東西)的不良反應。 
備  註  
串連網址 http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01587.html
附  件 安眠藥.pdf
 

 

發佈日期 96/03/15
公告日期 96/03/15
有效日期 98/03/31
標  題 衛生署提醒醫療人員注意,處方安眠藥時須注意可能發生的不良反應,包括嚴重過敏及夢遊行為之不良反應
內  容 FDA日前要求所有製造鎮靜安眠藥之廠商,需於藥品仿單加強說明可能發生的風險因子,這些風險包括(1)初使用該類藥品,可能發生致命性過敏反應及血管水腫(嚴重臉部紅腫)(2)夢遊行為(包括夢遊開車或吃食物…等)的不良反應。 
備  註  
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/03/13
公告日期 96/03/13
有效日期 98/03/31
標  題 第二型糖尿病治療藥物骨折新風險
內  容 第二型糖尿病治療藥物,包括rosiglitazone maleate(商品名Avandia,梵帝雅膜衣錠或Avandamet,梵帝美錠)與pioglitazone(商品名Actos,愛妥糖錠),美國FDA最近分析2類藥品上市後之臨床試驗資料,發現女性患者使用Avandia或Actos藥品有較對照組高的骨折發生率,骨折部位多發生於遠側上肢(前臂、手和手腕)或遠側下肢(腳、踝、腓及脛),男性則沒有此現象。 
備  註  
附  件 DOH新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/03/13
公告日期 96/03/13
有效日期 97/01/01
標  題 公告「財團法人藥害救濟基金會」為本署委託辦理全國藥物不良反應通報相關業務之機構
內  容 公告「財團法人藥害救濟基金會」為本署委託辦理全國藥物不良反應通報相關業務之機構 
備  註  
附  件 衛生署委辦ADR.pdf
 

 

發佈日期 96/03/03
公告日期 96/03/03
有效日期 97/03/31
標  題 衛生署呼籲Ergotamine tartrate成分藥品嚴禁與CYP 3A4抑制劑類藥品並用
內  容 基於ergotamine tartrate成分經由CYP 3A4代謝,所以病患服用該類藥品時嚴禁與CYP 3A4抑制劑類藥品(如:某些抗黴菌製劑、蛋白質酶抑制劑及某些抗生素等)併用,否則會引起嚴重之局部缺血,導致壞疽,甚至危及生命。衛生署呼籲醫師為患者處方藥品時應審慎評估其用藥及其藥物交互作用引起之嚴重不良反應。患者切勿購買來路不明之藥品,以免暴露於高度用藥風險中。 
備  註  
串連網址 http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01575.html
附  件 ergotamine.pdf
 

 

發佈日期 96/03/02
公告日期 96/03/02
有效日期 98/03/31
標  題 Erythropoiesis Stimulating Agent(ESA)【Aranesp®(darbepoetin alfa),Epogen®、Procrit®】相關重要警訊
內  容 美國食品藥物管理局(FDA) 於2007年02月16日,通知醫療專業人員關於紅血球生成素 Erythropoiesis Stimulating Agent(ESA)用於治療未接受化療癌症病患的貧血之藥物安全資訊。 
備  註  
串連網址 http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/RHE/default.htm
附  件 ESA.pdf
 

 

發佈日期 96/03/02
公告日期 96/03/02
有效日期 98/03/31
標  題 Avandia®(rosiglitazone maleate)相關重要警訊
內  容 2007年02月20日,Glaxo SmithKline(GSK)藥廠通知醫療專業人員關於 Avandia®(rosiglitazone maleate)之藥物安全資訊. 
備  註  
串連網址 http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/Avandia_GSK_Ltr.pdf
附  件 Avandia.pdf

 

發佈日期 96/03/02
公告日期 96/03/02
有效日期 98/03/31
標  題 Xolair®(omalizumab )相關重要警訊
內  容 美國食品藥物管理局(FDA)於2007年02月,提醒氣喘病患及醫療專業人員關於 Xolair®(omalizumab)最新之藥物安全資訊. 
備  註  
串連網址 http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/omalizumab/default.htm
附  件 Xolair.pdf
 

 

發佈日期 96/03/02
公告日期 96/03/02
有效日期 98/03/31
標  題 治療注意力不足過動症(Attention Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD)藥品之
內  容 美國食品藥物管理局(FDA)於2007年02月,提醒醫療專業人員,所有生產治療注意力不足過動症(Attention Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD)藥品之藥廠均須提供「病患用藥指引」(a Patient Medication Guide,MedGuide)予病患、病患家屬及其照顧者,以提醒他們使用此藥品可能對心血管有危險性、引起精神病學的不良反應及相關用藥安全警訊。 
備  註  
串連網址 http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/ADHD/default.htm
附  件 ADHD.pdf
 

 

發佈日期 96/03/02
公告日期 96/03/02
有效日期 98/03/31
標  題 Baraclude®(entecavir)相關重要警訊
內  容 2007年02月24日,美國食品藥物管理局(FDA)及Bristol-Myers Squibb(BMS) 藥廠通知醫療專業人員,Baraclude®(entecavir)仿單中「微生物學/抗病毒作用」與「適應症與使用方法/臨床試驗描述/特殊族群」欄已作修正。 
備  註  
串連網址 http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/Baraclude_DHCP_02-2007.pdf
附  件 Baraclude.pdf
 

 

發佈日期 96/03/01
公告日期 96/03/01
有效日期 97/03/31
標  題 有關lamotrigine成分藥品加註警語乙案
內  容 有關lamotrigine成分藥品加註警語乙案 
備  註  
附  件 lamotrigine.pdf
 

 

發佈日期 96/02/26
公告日期 96/02/26
有效日期 97/02/28
標  題 衛生署公告含cernitin成分藥品療效再評估結果
內  容 衛生署公告含cernitin成分藥品療效再評估結果 
備  註  
附  件 cernitin.pdf
 

 

發佈日期 96/02/26
公告日期 96/02/26
有效日期 97/02/28
標  題 衛生署公告Ketek (telithromycin) 應變更適應症與加註警語
內  容 衛生署公告Ketek (telithromycin) 應變更適應症與加註警語 
備  註  
附  件 衛生署公告ketek.pdf
 

 

發佈日期 96/02/16
公告日期 96/02/16
有效日期 98/02/28
標  題 Ketek®(telithromycin)相關重要警訊
內  容 美國食品藥物管理局(FDA),於2007年02月12日發佈通知, 修正Ketek®(telithromycin)藥品之「適應症」,仿單並加註「加框警語」. 
備  註  
串連網址 http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01561.html
附  件 Ketek.pdf
 

 

發佈日期 96/02/13
公告日期 96/02/13
有效日期 97/02/28
標  題 衛生署為加強民眾用藥安全及確保藥品之療效,提醒醫護人員給予藥品amiodarone IV injection時注意事項..
內  容 amiodarone只能使用等張的葡萄糖溶液 並且不可加入其他藥品於輸注液中 ...等 
備  註  
附  件 amiodarone.pdf
 

 

發佈日期 96/02/06
公告日期 96/02/06
有效日期 97/02/28
標  題 公告含pimecrolimus與tacrolimus成分局部皮膚外用製劑藥品再評估相關事宜
內  容 公告含pimecrolimus與tacrolimus成分局部皮膚外用製劑藥品再評估相關事宜 
備  註  
附  件 衛生署公告960131.pdf
 

 

發佈日期 96/02/06
公告日期 96/02/06
有效日期 97/02/28
標  題 公告含domperidone成分之針劑安全再評估結果及後續相關事宜
內  容 本署將於96年7月30日廢止含該成分針劑之藥品許可證 
備  註  
附  件 domperidone.pdf
 

 

發佈日期 96/02/06
公告日期 96/02/06
有效日期 101/12/31
標  題 藥物不良反應通報之新式廣告回函封面
內  容 因中心所在位址搬遷
藥物不良反應通報表之廣告回函封面自96年2月一日更新
敬請各通報單位勿再使用舊式廣告回函封面!
新式廣告回函封面如附件
謝謝您的配合 
備  註  
附  件 藥物不良反應通報之新式廣告回函封面.doc

 

發佈日期 96/02/05
公告日期 96/02/05
有效日期 97/02/28
標  題 衛生署提醒醫師為病患處方含Pimecrolimus或Tacrolimus成分之皮膚外用製劑藥品時應審慎評估其風險
內  容 美國FDA於2006年1月20日經由藥物風險評估重新核定含pimecrolimus與tacrolimus成分局部皮膚外用製劑藥品之適應症為「異位性皮膚炎患者之第二線用藥或其他治療藥物無效時之取代藥物」,並加註有關長期使用該藥品可能導致皮膚癌或淋巴癌之危險等警語。 
備  註  
附  件 0960131新聞稿.pdf
 

 

發佈日期 96/02/01
公告日期 96/02/01
有效日期 97/02/01
標  題 Aranesp®相關使用警訊
內  容 Aranesp目前許可作為癌症病患接受化療而引發貧血的治療,而非治療既有的惡性腫瘤本身所帶來的疾病。Aranesp應僅依照許可之產品仿單來使用,以治療病患因非骨髓性的惡性腫瘤接受化療而導致之貧血。 
備  註  
附  件 Aranesp.pdf
 

 

發佈日期 96/02/01
公告日期 96/02/01
有效日期 97/02/01
標  題 Aranesp®相關使用警訊
內  容 Aranesp目前許可作為癌症病患接受化療而引發貧血的治療,而非治療既有的惡性腫瘤本身所帶來的疾病。Aranesp應僅依照許可之產品仿單來使用,以治療病患因非骨髓性的惡性腫瘤接受化療而導致之貧血。 
備  註  
附  件 Aranesp.pdf
 

 

發佈日期 96/01/04
公告日期 96/01/04
有效日期 97/01/04
標  題 有關aprotinin成分藥品之安全資訊乙案
內  容 FDA加強含aprotinin成分藥品之警與標示 
備  註  
附  件 aprotinin.pdf

 

發佈日期 96/01/03
公告日期 96/01/03
有效日期 97/01/03
標  題 Rituximab相關使用警訊
內  容 Rituximab為一強效免疫抑制劑,可清除在人體內循環之B細胞達九個月之久。Rituximab許可使用於CD20抗原陽性之B胞非何杰金氏淋巴瘤(CD20-positive, B-cell, non-Hodgkins lymphoma),及對其他治療效果不彰之中至重度活動性類風濕關節炎。Rituximab被用來研究使用於其他的適應症,也在off-label的情況下被使用於其他嚴重的疾病,像是SLE。廠商估計約有10,000個SLE病患曾使用rituximab來治療SLE。然而,活化或惡化病毒感染,包括JC病毒導致之PML,可能發生於因任何原因而接受rituximab治療的病患。醫師對於接受rituximab治療的病患,應維持其可能發展PML之高警覺度。 
備  註  
附  件 rituximab.pd

 

發佈日期 95/12/28
公告日期 95/12/28
有效日期 99/12/28
標  題 衛生署提醒醫師使用含Gadolinium成份之顯影劑應小心腎臟纖維病變
內  容 美國FDA於2006年12月22日發布含gadolinium成份顯影劑之安全資訊。中度到末期腎臟疾病之患者接受含有gadolinium之核磁共振(MRI)顯影劑或核磁血管造影(MRA)時,可能發生系統性腎臟纖維化病變(Nephrogenic Systemic Fibrosis or Nephrogenic Fibrosing Dermopathy,NSF/NFD),雖然目前對於中度到末期腎臟疾病患者,在接受含gadolinium成份顯影劑時會發生腎臟纖維病變之原因仍不明,FDA仍提醒醫師和患者在使用含gadolinium成份顯影劑時,應先評估病患是否為中度到末期腎臟疾病之患者。
經查衛生署核准含gadolinium成份之顯影劑共有6張藥品許可證,再查衛生署建置之全國藥物不良反應通報系統資料庫,無疑似與gadolinium成份顯影劑有關之不良反應通報案件,衛生署呼籲醫師為病患因醫療為病患使用含gadolinium成份顯影劑時,應謹慎評估其用藥之風險與效益。
 
備  註  
附  件 gadolinium.pdf
 

 

發佈日期 95/12/27
公告日期 95/12/27
有效日期 99/12/27
標  題 衛生署提醒醫療人員及消費者使用含奎寧(quinine)成分藥品之安全資訊
內  容 美國FDA於2006年12月11日發布含奎寧成份藥品之安全資訊。奎寧為一治療瘧疾的的藥品,因瘧疾為一危及生命的疾病,因此服用奎寧的效益高過風險。至奎寧可能引起的嚴重不良反應,包括心律不整、血小板缺乏症(thrombocytopenia)、及嚴重過敏反應,也可能發生與其他藥品之嚴重藥品交互作用。 
備  註  
附  件 quinine.pdf
 

 

發佈日期 95/12/27
公告日期 95/12/27
有效日期 99/12/27
標  題 衛生署提醒醫師使用含Aprotinin成份藥品應小心其副作用
內  容 知名國際期刊(The New England Journal of Medicine與Tansfusion)發表有關aprotinin成份藥品之用藥風險研究,顯示使用aprotinin有增加腎臟/心臟之嚴重不良反應、過敏性休克、甚至死亡之風險,因此FDA於2006年12月15日公布加強含aprotinin成份藥品之警語標示,提醒醫師含aprotinin成份藥品不可使用於已知或懷疑過去12個月內曾使用該藥品之病患。 
備  註  
附  件 aprotinin.pdf
 

 

發佈日期 95/12/26
公告日期 95/12/26
有效日期 96/12/26
標  題 衛生署提醒病患切勿長時間或大面積使用局部麻醉劑
內  容 國FDA警告 5家公司(Triangle Compounding Pharmacy, University Pharmacy, Custom Scripts Pharmacy, Hal’s Compounding Pharmacy, and New England Compounding Center)停止調製含高濃度之局部麻醉性軟膏,該等產品含高濃度的lidocaine, tetracaine, benzocaine, prilocaine等成分,且未經過FDA核准便自行調製販售。 
備  註  
附  件 lidocaine.pdf

 

發佈日期 95/12/18
公告日期 95/12/18
有效日期 96/12/18
標  題 Heparin Sodium®相關使用警訊
內  容 美國FDA日前通知醫療專業人員,關於heparin sodium仿單警語部分之變更修訂,修改部分包括:heparin引起之延遲發生性肝素誘導血小板減少症(delayed onset of heparin-induced thrombocytopenia, HIT)的可能性...等 
備  註  
附  件 heparin.pdf

 

發佈日期 95/12/18
公告日期 95/12/18
有效日期 96/12/18
標  題 Quinine products相關使用警訊
內  容 美國FDA日前通知醫療專業人員及消費者,美國當局已下令停止販售所有未經許可含quinine的產品,來反應此類產品衍生包括死亡的相關嚴重安全性考量。 
備  註  
附  件 Quinine.pdf
 

 

發佈日期 95/12/18
公告日期 95/12/18
有效日期 96/12/18
標  題 Tamiflu®相關使用警訊
內  容 患有感冒的病患,特別是孩童,其可能在服藥後不久即產生自殘、意識模糊的危險性較高。服用Tamiflu應小心監測病患不尋常的行為及徵兆,如有任何不尋常的行為及徵兆,需立即知會醫療人員。 
備  註  
附  件 tamiflu.pdf

 

發佈日期 95/12/15
公告日期 95/12/15
有效日期 96/12/15
標  題 公告含domperidone成分之口服劑型與栓劑,統一適應症及仿單標準化相關事宜
內  容 公告含domperidone成分之口服劑型與栓劑,統一適應症及仿單標準化相關事宜 
備  註  
附  件 domperidone.pdf
 

 

發佈日期 95/11/30
公告日期 95/11/30
有效日期 96/11/30
標  題 預告"含domperidone成分之針劑安全再評估結果及後續相關事宜"草案
內  容 預告"含domperidone成分之針劑安全再評估結果及後續相關事宜"草案 
備  註  
附  件 domperidone.pdf
 

 

發佈日期 95/11/21
公告日期 95/11/21
有效日期 96/11/21
標  題 克流感之藥品仿單加註警語辦理事宜
內  容 流感病患服用Tamiflu的整個期間,均應小心監測其不尋常行為之徵兆 
備  註  
附  件 Tamiflu.pdf
 

 

發佈日期 95/11/17
公告日期 95/11/17
有效日期 96/11/17
標  題 衛生署提醒醫師為患者處方紅血球生成素(Erythropoeisis Stimulating Agent/ ESA)應謹慎監視其血紅素濃度
內  容 美國藥物食品管理局於2006年11月16日公布一篇發表於新英格蘭期刊(New England Journal of Medicine)臨床試驗研究報告: The Correction of Hemoglobin and Outcomes in Renal Insufficiency(CHOIR),研究結果顯示使用紅血球生成素Erythropoeisis Stimulating Agent (ESA)治療病人,若治療劑量使血紅素濃度值達13.5 g/dL,相較於治療劑量使血紅素濃度值達11.3 g/dL者,有較高危及生命和心血管疾病併發症之風險,而心血管併發症是死亡、心肌梗塞、充血性心衰竭或中風而延長住院時間等嚴重不良反應之成因之一,提醒醫師及醫療人員應特別注意病患使用ESA後之血紅素濃度。 
備  註  
附  件 Erythropoeisis Stimulating Agent/ ESA.pdf
 

 

發佈日期 95/11/13
公告日期 95/11/13
有效日期 96/11/13
標  題 公告含phenolohthalein成分藥品之療效安全性再評估結果及相關事宜
內  容 本署決定將於96年10月30日廢止含該成分藥品之許可證 
備  註  
附  件 phenolohthalein.pdf
 

 

發佈日期 95/11/07
公告日期 95/11/07
有效日期 96/11/07
標  題 衛生署說明日本使用t-PA造成48人死亡乙事 (摘自衛生署網站)
內  容 有關日本厚生勞動省接獲報告,自組織型纖維蛋白酶原活化劑Tissue-type Plasminogen Activator (簡稱t-PA),使用於腦梗塞患者以來,已導致48人死亡,經查,衛生署核准有t-PA製劑,適應症為:急性冠狀動脈栓塞之血栓溶解、急性大片肺栓塞、急性缺血性中風之血栓溶解。衛生署說明一事。
 
備  註 摘自衛生署網站 
串連網址 http://www.doh.gov.tw/cht/content.aspx?doc_no=46719
附  件 <<無附檔>>

 

發佈日期 95/11/02
公告日期 95/11/02
有效日期 96/11/02
標  題 公告含Sulfadimethoxine成分藥品安全再評估結果及相關處理事宜
內  容 公告含Sulfadimethoxine成分藥品安全再評估結果及相關處理事宜 
備  註  
附  件 Sulfadimethoxine.pdf
 

 

發佈日期 95/11/02
公告日期 95/11/02
有效日期 96/11/02
標  題 公告含Nitrofurazone成分藥品安全再評估結果及相關處理事宜
內  容 公告含Nitrofurazone成分藥品安全再評估結果及相關處理事宜 
備  註  
附  件 Nitrofurazone.pdf
 

 

發佈日期 95/11/02
公告日期 95/11/02
有效日期 96/11/02
標  題 公告含Sulfathiazole成分藥品安全再評估結果及相關處理事宜
內  容 公告含Sulfathiazole成分藥品安全再評估結果及相關處理事宜 
備  註  
附  件 Sulfathiazole.pdf
 

 

發佈日期 95/11/02
公告日期 95/11/02
有效日期 96/11/02
標  題 公告含Sparteine sulfate成分藥品安全再評估結果及相關處理事宜
內  容 公告含Sparteine sulfate成分藥品安全再評估結果及相關處理事宜 
備  註  
附  件 Sparteine sulfate.pdf
 

 

發佈日期 95/10/31
公告日期 95/10/31
有效日期 96/10/31
標  題 venlafaxine相關使用警訊
內  容 美國惠氏藥廠與美國FDA日前通知醫療專業人員,關於venlafaxine HCl在用藥過量(overdosage)方面之處方資訊的仿單更新。Venlafaxine用於治療重大憂鬱病症,藥品上市後經驗顯示,venlafaxine用藥過量的不良反應通報案例多伴有酒精和/或其他藥品併用問題。常見的venlafaxine用藥過量通報之不良反應包括,心跳過速、改變意識清醒程度(範圍從嗜睡到昏迷)、瞳孔放大、癲癇、和嘔吐,另外亦有心電圖改變、心室過速、心跳過慢、低血壓、橫紋肌溶解症、眩暈、肝臟壞死等的通報。 
備  註  
附  件 venlafaxine.pdf
 

 

發佈日期 95/11/02
公告日期 95/11/02
有效日期 96/11/02
標  題 公告含Sulfathiazole成分藥品安全再評估結果及相關處理事宜
內  容 公告含Sulfathiazole成分藥品安全再評估結果及相關處理事宜 
備  註  
附  件 Sulfathiazole.pdf
 

 

發佈日期 95/10/26
公告日期 95/10/28
有效日期 96/10/28
標  題 公告含glutathione成分藥品療效再評估未獲通過相關事宜
內  容 公告含glutathione成分藥品療效再評估未獲通過相關事宜 
備  註  
附  件 glutathione.pdf
 

 

發佈日期 95/10/28
公告日期 95/10/28
有效日期 96/10/28
標  題 公告含nonoxynol-9成分藥物應加註警語相關事宜
內  容 nonoxynol-9成分藥物應加註警語相關事宜 
備  註  
附  件 nonoxynol-9.pdf
 

 

發佈日期 95/10/23
公告日期 95/10/23
有效日期 96/10/23
標  題 Gleevec®(imatinib mesylate)相關重要警訊
內  容 Nature Medicine 於2006年7月發表一篇文章,報導 10位接受Gleevec®治療的病患,發生嚴重充血性心衰竭及左心室功能失調。 
備  註  
串連網址 http://www.fda.gov/medwatch/safety/2006/Gleevec_DHCP_10-19-2006.htm
附  件 Imatinib.pdf

 

發佈日期 95/10/11
公告日期 95/10/11
有效日期 96/10/11
標  題 我國並未輸入西班牙Laboratorios Normon廠製造之Lisinopril藥品之說明
內  容 有關媒體報導巴拿馬有病患疑似使用lisinopril製劑(一種高血壓治療藥品,製造廠為西班牙Laboratorios Normon),而引發嘔吐、發燒、腹瀉併發急性腎衰竭等嚴重不良反應之案例,於是巴拿馬衛生部雖未證實病患因使用該種高血壓治療藥品而致嚴重不良反應,仍緊急從各地回收lisinopril藥品。 
備  註  
附  件 lisinopril.pdf

 

發佈日期 95/10/09
公告日期 95/10/09
有效日期 96/10/09
標  題 公告含serrapeptase成分藥品再評估之相關事宜
內  容 公告含serrapeptase成分藥品再評估之相關事宜 
備  註  
附  件 serrapeptase.pdf
 

 

發佈日期 95/10/09
公告日期 95/10/09
有效日期 96/10/09
標  題 公告含cyproterone acetate及ethinyloestradiol成分藥品統一適應症及仿單標準化相關事宜
內  容 含cyproterone acetate及ethinyloestradiol成分藥品,其適應症統一修正... 
備  註  
附  件 cyproterone acetate及ethinyloestradiol.pdf
 

 

發佈日期 95/10/04
公告日期 95/10/04
有效日期 96/10/04
標  題 公告含codeine成分藥品應加註警語相關事宜
內  容 Codeine主要由肝臟代謝,基於嬰兒之肝臟系統尚未發育成熟,所以較易引起噁心、嘔吐與嗜睡等不良反應,世界衛生組織建議codeine成分製劑不建議使用於較年幼兒童。 
備  註  
附  件 codeine.pdf
 

 

發佈日期 95/09/25
公告日期 95/09/25
有效日期 96/09/25
標  題 Ortho Evra相關使用警訊
內  容 Ortho Evra的處方開立資訊持續建議有血栓性栓塞疾病危險因子的女性,需諮詢醫療專業人員,是否Ortho Evra或是其他避孕方式為最合適的避孕選擇。 
備  註  
附  件 Ortho Evra.pdf
 

 

發佈日期 95/09/22
公告日期 95/09/22
有效日期 96/09/22
標  題 衛生署發布「藥害救濟給付標準」第5條修正條文
內  容 衛生署發布「藥害救濟給付標準」第5條修正條文 
備  註  
附  件 藥害救濟給付標準第5條修正條文.pdf

 

發佈日期 95/09/18
公告日期 95/09/18
有效日期 96/09/18
標  題 Ibuprofen與Aspirin相關使用警訊
內  容 美國FDA九月公布ibuprofen與aspirin併用的最新資訊,指出如使用低劑量aspirin作為心血管保護及中風的預防,ibuprofen會干擾低劑量aspirin(每天81毫克)的抗血小板效果,而降低aspirin的效果。 
備  註  
附  件 Ibuprofen與Aspirin.pdf

 

發佈日期 95/09/11
公告日期 95/09/11
有效日期 96/09/11
標  題 補充說明本署95.8.14衛署藥字第0950332711號公告含Cobaltsalt成分藥品之療效安全性再評估相關事宜
內  容 補充說明本署95.8.14衛署藥字第0950332711號公告含Cobaltsalt成分藥品之療效安全性再評估相關事宜 
備  註  
附  件 補充說明衛署藥字第0950332711號公告含Cobaltsalt成分藥品之療效安全性再評估相關事宜.pdf

 

發佈日期 95/09/05
公告日期 95/09/05
有效日期 96/09/05
標  題 公告Escin成分口服及外用製劑藥品,適應症統一及仿單標準化相關事宜
內  容 公告Escin成分口服及外用製劑藥品,適應症統一及仿單標準化相關事宜 
備  註  
附  件 公告Escin成分口服及外用製劑藥品,適應症統一及仿單標準化相關事宜.pdf

 

發佈日期 95/09/05
公告日期 95/09/05
有效日期 96/09/05
標  題 公告含diclofenac成分皮膚外用劑型之藥品類別,統一為「醫師藥師藥劑生指示藥品」
內  容 公告含diclofenac成分皮膚外用劑型之藥品類別,統一為「醫師藥師藥劑生指示藥品」 
備  註  
附  件 公告含diclofenac成分皮膚外用劑型之藥品類別,統一為「醫師藥師藥劑生指示藥品」.pdf

 

發佈日期 95/08/25
公告日期 95/08/25
有效日期 96/08/25
標  題 衛生署公告成藥基準表--浣腸劑修正草案
內  容 適用範圍
有效成分
劑型等等 
備  註  
附  件 浣腸劑.pdf

 

發佈日期 95/08/24
公告日期 95/08/24
有效日期 96/08/24
標  題 行政院衛生署新聞稿--患者服用isotretinoin(A酸)應嚴格進行避孕措施並檢視肝功能及血中膽固醇與三酸甘油脂濃度
內  容 患者服用isotretinoin(A酸)應嚴格進行避孕措施並檢視肝功能及血中膽固醇與三酸甘油脂濃度 
備  註  
附  件 isotretinoin.pdf

 

發佈日期 95/08/22
公告日期 95/08/22
有效日期 96/08/22
標  題 行政院衛生署新聞稿-消費者使用防蚊產品時應謹慎選擇
內  容 消費者使用防蚊產品時應謹慎選擇 
備  註  
附  件 DEET.pdf
 

 

發佈日期 95/08/17
公告日期 95/08/17
有效日期 96/08/17
標  題 Iressa (艾瑞沙 膜衣錠)適應症變更
內  容 Irresa適用於先前已接受化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥 
備  註  
附  件 Irresa.pdf

 

發佈日期 95/08/17
公告日期 95/08/17
有效日期 96/08/17
標  題 公告含Cobalt salt成分藥品之療效安全性再評估事宜
內  容 Cobalt salt成分藥品之療效安全性再評估事宜 
備  註  
附  件 Cobalt salt.pdf

 

發佈日期 95/08/02
公告日期 95/08/02
有效日期 96/08/02
標  題 行政院衛生署新聞稿-民眾服用黑升麻小心肝臟衰竭
內  容 英國衛生部(the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)藉由評估黃卡(yellow card)通報的嚴重藥物不良反應,發現少數民眾服用Black cohosh(cimicifuga racemosa,俗稱黑升麻)會導致其發生嚴重肝臟功能受損,因此要求含該成分藥品仿單必需加註警語:「Black cohosh有導致嚴重肝功能受損之風險…」。 
備  註  
附  件 黑升麻.pdf

 

發佈日期 95/07/26
公告日期 95/07/26
有效日期 96/07/26
標  題 衛生署提醒民眾及醫療人員勿使用本署未核准之「bismacine (或稱chromacine)」針劑
內  容 據美國FDA網站公告,該局正著手調查因使用bismacine所涉及的一宗死亡及數起傷害事件。消費者如自認因使用bismacine而有不適的反應,應即求助醫療人員。 
備  註  
附  件 bismacine.pdf

 

發佈日期 95/07/25
公告日期 95/07/25
有效日期 96/07/25
標  題 Triptans相關使用警訊
內  容 美國FDA於7月19日公告醫療人員及消費者,病患同時服用治療偏頭痛的藥品(triptans)與某些種類的精神疾病藥物,如 selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)和selective serotonin/norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)可能發生血清素症候群(serotonin syndrome)而危及生命。 
備  註  
附  件 triptan及SSRI或SNRI.pdf

 

發佈日期 95/07/21
公告日期 95/07/21
有效日期 96/07/21
標  題 Selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI)相關使用警訊
內  容 美國FDA於7月19日公告醫療人員及消費者,當醫療人員為服用抗憂鬱劑之懷孕婦女做治療決定時,有兩項新的研究報告亦需要考慮在內。 
備  註  
附  件 SSRI 懷孕婦女.pdf

 

發佈日期 95/07/19
公告日期 95/07/19
有效日期 96/07/19
標  題 預告含sulfadimethoxine成份藥品再評估相關事宜草案
內  容 預告含sulfadimethoxine成份藥品再評估相關事宜草案 
備  註  
附  件 預告含sulfadimethoxine成份藥品再評估相關事宜草案.pdf

 

發佈日期 95/07/19
公告日期 95/07/19
有效日期 96/07/19
標  題 預告含sparteine sulfate成份藥品安全再評估相關事宜草案
內  容 預告含sparteine sulfate成份藥品安全再評估相關事宜草案 
備  註  
附  件 sparteine sulfate.pdf

 

發佈日期 95/07/19
公告日期 95/07/19
有效日期 96/07/19
標  題 公告含astemizole成份藥品安全性評估未獲通過相關事宜
內  容 公告含astemizole成份藥品安全性評估未獲通過相關事宜 
備  註  
附  件 astemizole.pdf

 

發佈日期 95/07/19
公告日期 95/07/19
有效日期 96/07/19
標  題 公告含thioridazine成份藥品安全性再評估結果新關事宜
內  容 公告含thioridazine成份藥品安全性再評估結果新關事宜 
備  註  
附  件 thioridazine.pdf

 

發佈日期 95/07/19
公告日期 95/07/19
有效日期 96/07/19
標  題 預告含sulfathiazole成份藥品安全再評估相關事宜草案
內  容 預告含sulfathiazole成份藥品安全再評估相關事宜草案 
備  註  
附  件 sulfathiazole.pdf